ทรัมป์กดดันให้องค์การอาหารและยา (FDA) เคลียร์การรักษาแอนติบอดีต่อไวรัสโคโรน่าอย่างรวดเร็ว โดยเรียกพวกเขาว่า 'การรักษา' อย่างผิดพลาด

ประธานาธิบดีทรัมป์และผู้ช่วยระดับสูงกำลังผลักดันสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาให้ออกใบอนุญาตฉุกเฉินอย่างรวดเร็วสำหรับการรักษา COVID-19 ที่มีแนวโน้มแต่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ ซึ่งประธานาธิบดีได้รับเมื่อเกือบหนึ่งสัปดาห์ก่อนและให้เครดิตกับการฟื้นตัวอย่างรวดเร็วของเขา ตามรายงานของเจ้าหน้าที่บริหารระดับสูงสองคน





ตัวติดตาม: กรณีในสหรัฐอเมริกา การเสียชีวิต และการรักษาในโรงพยาบาลลูกศรขวา

มาร์ค มีโดวส์ เสนาธิการทำเนียบขาวของทรัมป์และทำเนียบขาวได้โทรหาสตีเฟน ฮาห์น กรรมาธิการองค์การอาหารและยาเพื่อกระตุ้นให้เขาเร่งตรวจสอบยาของหน่วยงาน ซึ่งเป็นค็อกเทลของแอนติบอดีที่ผลิตในห้องปฏิบัติการซึ่งผลิตโดยบริษัท Regeneron Pharmaceuticals ของการไม่เปิดเผยชื่อเพราะพวกเขาไม่ได้รับอนุญาตให้หารือเกี่ยวกับความพยายาม

นักวิจารณ์กล่าวว่าการใส่ตัวเองอีกครั้งในกระบวนการอนุมัติสำหรับการรักษา - เช่นเดียวกับที่เขาทำกับไฮดรอกซีคลอโรควินและพลาสมาระยะพักฟื้น - ทรัมป์เสี่ยงที่จะบ่อนทำลายความไว้วางใจในหน่วยงานกำกับดูแลและทำให้ชาวอเมริกันสับสนเนื่องจากเรื่องราวที่มีความหวังของเขาอาจไม่สะท้อนถึงการทำงานของยาสำหรับผู้อื่น อย่างไรก็ตาม ในกรณีของยาแอนติบอดี แพทย์และนักวิทยาศาสตร์หลายคนคิดว่ายาเหล่านี้เป็นแนวทางที่มีแนวโน้มมากที่สุดในการรักษาโควิด-19 และอาจมีหลักฐานเพียงพอที่จะสนับสนุนการกวาดล้างฉุกเฉิน



เรื่องโฆษณาดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณา

เจ้าหน้าที่ฝ่ายบริหารคนหนึ่งปกป้องการรณรงค์กดดันโดยกล่าวว่าประธานาธิบดีและทุ่งหญ้าต้องการให้ยาล้างระบบราชการอย่างรวดเร็วเพื่อให้สามารถช่วยชีวิตได้ คุณจะไม่เชื่อว่าระดับของระบบราชการของสิ่งเหล่านี้จะท่วมท้น เจ้าหน้าที่กล่าว เราต้องเร่งสิ่งเหล่านี้ให้เร็วขึ้น

เจ้าหน้าที่อาวุโสอีกคนกล่าวว่า ฮาห์นได้รับโทรศัพท์หลายครั้งในช่วงไม่กี่วันที่ผ่านมาจากทำเนียบขาว: ข้อความมีความชัดเจน มาทำให้เสร็จกันเถอะ

เจ้าหน้าที่คนนั้นซึ่งกังวลเกี่ยวกับผลกระทบของการเมืองของทรัมป์ต่อกระบวนการ FDA กล่าวว่าทำเนียบขาวกำลังผลักดันให้มีการกวาดล้างฉุกเฉินทั้งสำหรับยา Regeneron และยาที่คล้ายกันที่ทำโดย Eli Lilly & Co บริษัท ยาทั้งสองแห่งประกาศว่าพวกเขานำไปใช้กับ อย.ขออนุมัติฉุกเฉินวันพุธ

เรื่องราวดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณา

ทั้งทำเนียบขาวและองค์การอาหารและยาปฏิเสธที่จะแสดงความคิดเห็น โฆษกขององค์การอาหารและยา (FDA) ชี้ไปที่คำปราศรัยของฮาห์นเมื่อต้นสัปดาห์นี้ โดยเขากล่าวว่า 'การตัดสินใจทุกอย่างที่เราได้บรรลุแล้วและจะทำโดยนักวิทยาศาสตร์ของ FDA นั้นและจะขึ้นอยู่กับวิทยาศาสตร์และข้อมูล ไม่ใช่การเมือง

โฆษณา

ข่าวที่ทรัมป์กำลังกดดัน FDA โดยตรงนั้นเกิดขึ้นในขณะที่เขาจ้างแคมเปญโซเชียลมีเดียเพื่อส่งเสริมยา ซึ่งเรียกว่าโมโนโคลนอลแอนติบอดี เขาอ้างในวิดีโอที่โพสต์ในวันพุธและพฤหัสบดีบน Twitter ว่ายา Regeneron เป็นยาที่จะสามารถใช้ได้ในวงกว้างในไม่ช้า แม้ว่าบริษัทจะเปิดเผยว่าในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า ยา Regeneron จะมีอุปทานเพียงพอสำหรับการรักษาเฉพาะจำนวนชาวอเมริกันที่ป่วย สัปดาห์ที่แล้ว หรือประมาณ 300,000 โดส



ยา Lilly แสดงสัญญาที่คล้ายกัน แต่จะขาดตลาดด้วยประมาณ 1 ล้านโดสภายในสิ้นปี

เรื่องราวดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณา

ทรัมป์ยังอ้างในวิดีโอด้วยว่าเขาเองได้อนุญาตให้ใช้ยาในกรณีฉุกเฉิน ซึ่งไม่ใช่กรณีนี้ เรากำลังจะทำให้ใช้งานได้ทันที เรามีใบอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินที่ฉันต้องการลงนามทันที เขากล่าวใน วีดีโอ โพสต์เมื่อบ่ายวันพฤหัสบดี

โฆษณา

อันที่จริง การทบทวนของ FDA ยังไม่สิ้นสุด และคนที่คุ้นเคยกับความคิดของคนในหน่วยงานกล่าวว่ากลวิธีของทรัมป์ทำให้ FDA อยู่ในสถานะที่ยากลำบาก ในขณะที่ยาเสพติดดูเหมือนจะไม่เป็นไร การกระตุ้นสาธารณะของทรัมป์อาจทำให้ดูเหมือนว่าหน่วยงานกำลังถูกขับเคลื่อนโดยการเมือง ไม่ใช่วิทยาศาสตร์

ดร.เจมส์ ที กู๊ดริช เอจ

แรงกดดันจากทำเนียบขาวเกิดขึ้นเมื่อทรัมป์และทุ่งหญ้าแสดงความไม่พอใจที่เพิ่มขึ้นกับ FDA แนวทางใหม่ของหน่วยงานในการอนุญาตวัคซีน coronavirus ซึ่งได้รับการยกย่องจากผู้เชี่ยวชาญหลายคน ได้รับการอธิบายโดยประธานาธิบดีว่าเป็นงานทางการเมืองในทวีตเมื่อวันอังคาร เพียงไม่กี่ชั่วโมงหลังจากที่ทำเนียบขาวเห็นด้วยกับเกณฑ์

เรื่องราวดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณา

ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าทรัมป์ยังพูดเกินจริงกับหลักฐาน ในกรณีนี้เป็นการอวดอ้างว่ายาเป็นยาครอบจักรวาล แม้ว่าข้อเท็จจริงที่หลักฐานจนถึงตอนนี้จะชี้นำว่ายาเหล่านี้มีประโยชน์ในการลดอาการในช่วงหลายวัน ไม่ใช่ 24 ชั่วโมง ลดระดับของไวรัสในร่างกายของผู้คน และลดความจำเป็นในการไปพบแพทย์ติดตามผล

โฆษณา

การกระทำของเขายังเสี่ยงต่อชาวอเมริกันที่น่าผิดหวังที่อาจไม่สามารถรับยาได้

วัคซีน moderna คืออะไร

Ezekiel Emanuel ผู้เชี่ยวชาญด้านนโยบายด้านสุขภาพที่ให้คำแนะนำเกี่ยวกับการรณรงค์ของ Joe Biden กล่าวว่าปัญหาพื้นฐานของโมโนโคลนอลแอนติบอดีนั้นไม่เพียงพอต่อการผลิตทั่วโลก ใช่ พวกเขาอาจจะดี แต่สำหรับผู้ป่วยจำนวนน้อย

ประธานาธิบดีทรัมป์ให้สัมภาษณ์อย่างกว้างขวางเกี่ยวกับ Fox Business Network เมื่อวันที่ 8 ต.ค. ต่อไปนี้คือช่วงเวลาสำคัญบางส่วนจากข้อสังเกตเหล่านั้น (เครือข่ายธุรกิจฟ็อกซ์)

ประธานาธิบดียังกล่าวในวิดีโอของเขาว่าคนในโรงพยาบาลควรได้รับยา แต่ข้อมูลจนถึงขณะนี้สนับสนุนการใช้ยาเหล่านี้ในผู้ที่มีอาการป่วยเล็กน้อยหรือปานกลางที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย

เรื่องราวดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณา

การรับรองของทรัมป์เกี่ยวกับโมโนโคลนัลแอนติบอดีนั้นเกิดขึ้นจากการอนุมัติวัคซีนต้านไวรัสโคโรน่าก่อนวันเลือกตั้งดูเหมือนจะไม่น่าเป็นไปได้มากขึ้นเรื่อยๆ ข้อตกลงดังกล่าวกลายเป็นเรื่องน่าประหลาดใจในเดือนตุลาคม ซึ่งบางคนเชื่อว่าสามารถเปลี่ยนแปลงแนวทางการเลือกตั้งโดยคาดว่าจะกลับสู่ภาวะปกติอย่างรวดเร็ว

โฆษณา

ทรัมป์กล่าวในวิดีโอหนึ่งว่าการรักษามีความสำคัญมากกว่าวัคซีน ในวันเดียวกับที่ทั้งสองบริษัทเปิดเผยว่าพวกเขาได้ยื่นคำร้องต่อหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อขออนุมัติฉุกเฉินให้ใช้ยาในผู้ป่วยบางราย ใน Fox Business ในเช้าวันพฤหัสบดี เขาเรียกยา Regeneron ว่าเป็นของขวัญจากสวรรค์

ทั้งยา Regeneron และ Eli Lilly กำลังได้รับการทดสอบในการทดลองทางคลินิก และไม่มีใครรู้ว่ายาตัวเดิมช่วยให้ทรัมป์ฟื้นตัวได้หรือไม่ ไม่ว่าจะทำเช่นนั้นหรือไม่ นอกเหนือจากการรักษาอื่นๆ ทั้งหมดที่เขาได้รับ หรือเขาจะหายเองโดยเป็นส่วนหนึ่งของ หลักสูตรธรรมชาติของโรค

เรื่องราวดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณา

ผู้เชี่ยวชาญหลายคนกล่าวว่าทรัมป์โน้มน้าวให้ใช้ยารักษาจะทำให้ยากยิ่งขึ้นในการชักชวนผู้ป่วยให้เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่ ซึ่งพวกเขาจะมีโอกาสได้รับยาหลอก การทดลองเหล่านี้จำเป็นต่อการพิจารณาว่ายาทำงานได้ดีเพียงใดและผู้ป่วยรายใดได้รับประโยชน์สูงสุดจากยานี้ เนื่องจากมีปริมาณยาไม่เพียงพอสำหรับแจกจ่ายในวงกว้าง

โฆษณา

นาฮิด บาเดเลีย แพทย์ด้านโรคติดเชื้อแห่งคณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยบอสตัน กล่าวว่า ปัญหาคือประธานาธิบดีคนนั้นคือลูกบอลทำลายซากคนเดียว เขากำลังทำลายกลไกต่างๆ ที่ทำให้เราเข้าใจถึงประสิทธิภาพของยา โดยโน้มน้าวสิ่งหนึ่งและอีกสิ่งหนึ่ง

เมื่อพวกเขาออก [การอนุญาต] แล้ว มันจะทำลายการทดลอง และในฐานะสังคมเราจะมีข้อมูลน้อยลงที่จะก้าวไปข้างหน้าถึงใครที่ทำงานในนั้น และใครที่จะจัดลำดับความสำคัญ David Boulware แพทย์โรคติดเชื้อที่ โรงเรียนแพทย์มหาวิทยาลัยมินนิโซตา จะมีอุปทานจำกัด

Joe Biden ผู้ท้าชิงตำแหน่งประธานาธิบดีจากพรรคเดโมแครตกล่าวเมื่อวันที่ 16 กันยายนว่าชาวอเมริกันไม่ไว้วางใจสิ่งที่ประธานาธิบดีพูดเกี่ยวกับสิ่งต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้องกับวิทยาศาสตร์ (เอ พี)

ในการให้สัมภาษณ์เมื่อต้นสัปดาห์ก่อนที่วิดีโอของทรัมป์จะถูกโพสต์ ลีโอนาร์ด ชไลเฟอร์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Regeneron Pharmaceuticals กล่าวว่าบริษัทของเขาต้องการให้หน่วยงานกำกับดูแลตัดสินใจว่าเมื่อใดที่ยาของพวกเขาจะได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินโดยอิงจากข้อมูล

เรากลัวมากว่านี่จะกลายเป็นฟุตบอลการเมือง ซึ่ง … หากเราได้รับ [การอนุญาต] ผู้คนจะบอกว่าเราไม่สมควรได้รับมัน และได้รับเพียงเพราะเหตุผลทางการเมืองเท่านั้น Schleifer กล่าว หรือถ้าเราไม่ได้รับ [การอนุญาต] ผู้คนจะบอกว่าเราสมควรได้รับและไม่ได้รับด้วยเหตุผลทางการเมือง เราไม่ต้องการให้เรื่องนี้เป็นการตัดสินใจทางการเมือง