การทดสอบที่บ้านสามารถช่วยต่อสู้กับ coronavirus แล้วพวกเขาอยู่ที่ไหน?

สิบเดือนหลังการระบาดใหญ่ของโคโรนาไวรัส คำมั่นสัญญาของการทดสอบไวรัสที่บ้านอย่างรวดเร็วและราคาไม่แพงยังคงไม่สำเร็จ เนื่องจากบริษัทต่าง ๆ ต่างดิ้นรนเพื่อเอาชนะอุปสรรคด้านกฎระเบียบขั้นสุดท้าย



มีเทคโนโลยีสำหรับการทดสอบดังกล่าว และมีการใช้เวอร์ชันแรกๆ ในบ้านพักคนชราและโรงเรียน แต่บริษัทต่างๆ ที่แข่งขันกันเพื่อนำการทดสอบออกสู่ตลาดในวงกว้างของสหรัฐฯ จะต้องทำให้มีความแม่นยำและใช้งานง่ายยิ่งขึ้น ก่อนจึงจะสามารถตอบสนองหลักเกณฑ์ของรัฐบาลกลางที่จะอนุญาตให้ขายตรงไปยังผู้บริโภคได้

ตัวติดตาม: กรณีในสหรัฐอเมริกา การเสียชีวิต และการรักษาในโรงพยาบาลลูกศรขวา

แม้ว่าจะไม่มีการทดสอบใดที่จะยุติการแพร่ระบาดในสหรัฐอเมริกาได้ แต่ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าความสามารถของผู้คนที่จะทำการทดสอบที่บ้านและรู้ภายในไม่กี่นาทีว่าพวกเขาติดเชื้อหรือไม่อาจเป็นองค์ประกอบสำคัญในการยับยั้งการแพร่กระจายของไวรัส



เรื่องราวดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณา

การทดสอบดังกล่าวอาจต้องใช้เวลาหลายวันก่อนไปเยี่ยมปู่ย่าตายาย หรือก่อนไปทำงาน และหากเกิดการระบาดในพื้นที่ เจ้าหน้าที่สามารถแจกการทดสอบอย่างรวดเร็วที่บ้านหลายร้อยรายการเพื่อค้นหาและหยุดการแพร่กระจายของไวรัส

การทดสอบ coronavirus ใหม่อย่างรวดเร็วของฝ่ายบริหารของทรัมป์ทำให้เกิดความสับสนและขาดการวางแผน

Mara G. Aspinall ศาสตราจารย์ด้านการวินิจฉัยทางชีวการแพทย์จากมหาวิทยาลัยแห่งรัฐแอริโซนากล่าวว่าในช่วงเวลาที่ผู้คนจำนวนมากรู้สึกเหมือนสูญเสียการควบคุมชีวิตไปมาก มันจะนำพลังกลับมาอยู่ในมือของพวกเขา

โฆษณา

ผู้ค้าปลีกบางราย รวมถึง Costco ได้เริ่มขายการทดสอบที่บ้านให้กับผู้บริโภคแล้ว แต่มีราคาแพง – ประมาณ 130 เหรียญ – และต้องการให้ผู้คนส่งตัวอย่างไปที่ห้องปฏิบัติการและรอ 24 ถึง 48 ชั่วโมงเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ การทดสอบอย่างรวดเร็วที่กำลังได้รับการพัฒนาอาจมีราคาเพียง และใช้เวลา 15 นาทีเพื่อให้ได้ผลลัพธ์

เรื่องราวดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณา

บริษัทอย่างน้อยสองโหลกำลังพยายามพัฒนาการทดสอบที่บ้าน ซึ่งส่วนใหญ่เป็นการทดสอบแอนติเจนที่ตรวจจับโปรตีนบนพื้นผิวของไวรัส บางบริษัทใกล้จะเคลียร์อุปสรรคขั้นสุดท้ายอย่างยั่วเย้า



การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ VS การติดเชื้อยีสต์

ในเดือนกรกฎาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แนวทางที่ออกให้ ทำให้ชัดเจนว่าการทดสอบที่บ้านใดๆ จะต้องมีความแม่นยำและง่ายเพียงพอสำหรับผู้ที่ไม่ได้รับการฝึกฝนเพื่อใช้โดยไม่เกิดความสับสน

ตั้งแต่นั้นมา หน่วยงานยังไม่ได้รับใบสมัครใด ๆ จากบริษัทเพื่อทำการทดสอบที่บ้าน หน่วยงานกล่าว

มันยากที่จะทำ James Li ผู้ก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Cellex บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ทำงานมาเป็นเวลาหลายเดือนเพื่อทดสอบที่บ้าน กล่าวว่ามีเหตุผลที่ยังไม่มีใครได้รับการอนุมัติจาก FDA องค์การอาหารและยาต้องการให้การทดสอบแอนติเจนที่ขายโดยตรงกับผู้บริโภคมีความแม่นยำมากกว่าการทดสอบแอนติเจนส่วนใหญ่ในปัจจุบัน เนื่องจากผู้บริโภคที่บ้านจะถูกปล่อยให้ตีความผลลัพธ์ด้วยตนเอง

เรื่องโฆษณาดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณา

หลี่กล่าวว่าความท้าทายในการพัฒนาการทดสอบที่บ้านนั้นมีนัยสำคัญ แต่ก็ไม่สามารถผ่านพ้นไปได้ เขาจะไม่บอกว่าบริษัทของเขาใกล้จะบรรลุข้อกำหนดเหล่านั้นแค่ไหน แต่กล่าวว่าบริษัทของเขาและคนอื่นๆ ตระหนักดีว่ากรณีต่างๆ ที่เพิ่มขึ้น การทดสอบดังกล่าวอาจพิสูจน์ได้ว่ามีประโยชน์ในฤดูหนาวนี้

หลี่กล่าวว่าคุณไม่ต้องการให้ผู้ที่อาจติดเชื้อเข้าไปในคลินิกและโรงพยาบาลเพื่อทำการตรวจ การทดสอบที่บ้านแก้ไขปัญหานั้น

เกรงว่าแนวทางปฏิบัติที่เคร่งครัดอาจดูเป็นภาระสำหรับบริษัทต่างๆ เจ้าหน้าที่องค์การอาหารและยา เขียน op-ed เมื่อเดือนที่แล้วชี้แจงความคาดหวังของพวกเขา

เจ้าหน้าที่กล่าวว่าหากการทดสอบที่บ้านบางรายการขาดความแม่นยำ ทางเลือกหนึ่งอาจจะขาย แต่ต้องมีใบสั่งยาหรือคำปรึกษาจากแพทย์ หรืออาจขายเป็นชุดสองหรือสามชุด โดยใช้การทดสอบหลายชุดเพื่อชดเชยการสูญเสียความแม่นยำ

คำแนะนำของเราก็เป็นเช่นนั้น -- คำแนะนำ เจ้าหน้าที่เขียนไว้ เรายินดีต้อนรับนักพัฒนาด้วยข้อเสนอทางเลือกที่จะมาพูดคุยกับเรา

อย่างไรก็ตาม ผู้เชี่ยวชาญได้แสดงความสงสัยและกังวลเกี่ยวกับการใช้การทดสอบดังกล่าวอย่างกว้างขวาง พวกเขาต้องการหลักฐานเพิ่มเติม โดยชี้ไปที่ผลลัพธ์เท็จที่บางครั้งการทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วสร้าง และปัญหาด้านลอจิสติกส์ที่เกี่ยวข้องกับการรวบรวมข้อมูลจากผลลัพธ์ของพวกเขา ข้อมูลที่ประเมินค่าไม่ได้สำหรับเจ้าหน้าที่สาธารณสุขที่รับผิดชอบในการติดตามการแพร่ระบาดและพยายามชะลอ มัน.

กระแทกกระโหลกศีรษะ

หลายเดือนสู่การแพร่ระบาด ยังไม่มีคำตอบง่ายๆ ในการทดสอบ coronavirus

เนื่องจากการทดสอบแอนติเจนมีความละเอียดอ่อนน้อยกว่า จึงสามารถให้ผลเชิงลบที่ทำให้คนคิดว่าปกติแล้วพวกเขาติดเชื้อได้ ในช่วงไม่กี่สัปดาห์มานี้ อุบัติการณ์ของผลบวกที่ผิดพลาดก็เพิ่มขึ้นเช่นกัน เมื่อผู้คนถูกระบุว่าติดเชื้อแต่ไม่ได้ติดเชื้อ

เรื่องโฆษณาดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณา

เจ้าหน้าที่สาธารณสุขในเนวาดาสั่งให้สถานพยาบาลหยุดใช้การทดสอบแอนติเจน แต่กลับตรงกันข้ามเมื่อเจ้าหน้าที่บริหารของทรัมป์ขู่ที่จะดำเนินการกับพวกเขา เจ้าหน้าที่ใน Maine และ Vermont และทีม National Football League ยังพบกรณีที่เกิดขึ้นเมื่อเร็ว ๆ นี้ของผลบวกที่ผิดพลาด

เราไม่ต้องการที่จะพูดเกินจริง การทดสอบที่บ้านไม่สามารถแก้ปัญหาทั้งหมดได้ พวกเขาเป็นเพียงส่วนหนึ่งของปริศนา Li กล่าว

ผู้ที่คัดกรองผลบวกในการทดสอบแอนติเจนที่บ้านอาจได้รับการยืนยันสถานะด้วยการทดสอบปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรส (PCR) ซึ่งเป็นกระบวนการระดับโมเลกุลที่แม่นยำกว่าแต่มีราคาแพงกว่าและใช้เวลานานกว่า

ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าการทดสอบที่บ้านอาจสร้างความแตกต่างอย่างมากในพื้นที่ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการระบาดและในพื้นที่ชนบท

เรื่องราวดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณา

Yuka Manabe ผู้เชี่ยวชาญด้านการวินิจฉัยโรคติดเชื้อที่ Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health กล่าวว่า ลองนึกภาพในช่วงเริ่มต้นของการระบาด หากคุณสามารถติดเครื่องมือตามรอยด้วยการทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วเหล่านี้

หนึ่งในการทดสอบแอนติเจนใหม่ล่าสุด Abbott BinaxNOW ใช้กระดาษการ์ดขนาดเล็ก ราคา 5 ดอลลาร์ และสามารถให้ผลลัพธ์ได้ภายใน 15 นาที การทดสอบโดยใช้ผ้าเช็ดจมูกแบบตื้นจะให้ผลลัพธ์ที่สามารถอ่านได้จากการ์ด เช่น การทดสอบการตั้งครรภ์ เส้นที่มีรหัสสีแสดงว่าการทดสอบเป็นบวก การทดสอบนี้นำไปใช้ในบ้านพักคนชราและโรงเรียนเป็นหลัก และบริหารจัดการโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ

สเตอร์จิส เซาท์ดาโคตา ไกลแค่ไหน?

ผู้เชี่ยวชาญบางคนโต้แย้งว่าการทดสอบแอนติเจนที่มีความไวน้อยกว่าอาจเป็นข้อได้เปรียบ เพราะพวกเขาอาจมีประสิทธิภาพในการจับผู้ที่มีปริมาณไวรัสมากที่สุดเมื่อพวกมันแพร่เชื้อได้มากที่สุด

เรื่องโฆษณาดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณา

อย่างไรก็ตาม ข้อได้เปรียบหลักคือความเร็วและต้นทุนที่ต่ำ ทำให้ปรับขนาดได้ง่ายขึ้นเพื่อตอบสนองความต้องการในการทดสอบเพิ่มเติม การทดสอบ PCR ระดับโมเลกุลที่ใช้กันมากที่สุดอาจมีราคาสูงถึง 0 ต่อการทดสอบ ยังไม่ชัดเจนว่าการทดสอบที่บ้านจะครอบคลุมโดยแผนประกันสุขภาพของเอกชนและแผนประกันสุขภาพของรัฐบาลที่สำคัญของประเทศ Medicare และ Medicaid หรือไม่ เพราะมักจะใช้เพื่อทดสอบผู้ที่ไม่มีอาการ

สหรัฐฯ มีการทดสอบโคโรนาไวรัสประมาณ 30 ล้านครั้งต่อเดือน ตามโครงการติดตามโควิด ซึ่งเป็นโครงการอาสาสมัครที่จัดทำรายงานการระบาดใหญ่ แต่ประเทศต้องการการทดสอบประมาณ 193 ล้านครั้งต่อเดือนเพียงเพื่อจัดการกับการระบาดในบ้านพักคนชราและเพื่อเปิดโรงเรียนอีกครั้ง ตามรายงานล่าสุดของมูลนิธิร็อคกี้เฟลเลอร์ ผู้เชี่ยวชาญคนอื่นแย้งว่าจำเป็นต้องมีการทดสอบในวงกว้างมากขึ้น

เหตุผลหนึ่งที่การทดสอบแอนติเจนเป็นเครื่องมือที่มีประสิทธิภาพสำหรับการตรวจคัดกรองผู้คนจำนวนมาก เพราะพวกเขาไม่ต้องการห้องปฏิบัติการขนาดใหญ่เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ สามารถทำได้ทุกที่ที่ต้องการ ณ จุดดูแล รวมทั้งบ้านพักคนชรา โรงเรียน และคลินิก

เรื่องโฆษณาดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณา

ภายในเดือนมกราคม บริษัทต่างๆ ในสหรัฐฯ อาจสามารถผลิตการทดสอบ ณ จุดดูแลดังกล่าวได้เกือบ 200 ล้านครั้งต่อเดือน Aspinall ผู้วิจัยกำลังการผลิตของอุตสาหกรรมสำหรับรายงานล่าสุดของมูลนิธิ Rockefeller Foundation กล่าว ภายในเดือนเมษายน พวกเขาสามารถผลิตได้เกือบ 230 ล้านต่อเดือน

การเพิ่มการทดสอบของสหรัฐในระดับดังกล่าวอาจนำมาซึ่งการเปลี่ยนแปลงทางทะเลต่อการตอบสนองต่อการระบาดใหญ่ของประเทศ แต่ทั้งหมดขึ้นอยู่กับว่าเราใช้มันอย่างไร Manabe กล่าว

ปัญหาสำคัญประการหนึ่งเกิดขึ้นกับการทดสอบที่บ้าน: การรวบรวมผลลัพธ์

คำแนะนำ cdc สำหรับผู้ได้รับวัคซีน

เนื่องจากห้องปฏิบัติการไม่ได้มีส่วนร่วมในการทดสอบดังกล่าว จึงไม่มีทางรายงานผลได้ หากไม่มีข้อมูลดังกล่าว ประเทศอาจจะตาบอดในขณะที่นำทางไปยังระยะหลังของการระบาดใหญ่ ผู้เชี่ยวชาญกลัว

เรื่องราวดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณา

Michael Mina ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อที่ Harvard School of Public Health กล่าวว่าไม่ใช่ปัญหาที่ผ่านไม่ได้ แต่เราต้องคิดให้มากเพื่อแก้ไขปัญหา รัฐบาลกลางควรทำงานร่วมกับบริษัทต่างๆ เช่น AT&T, Apple และ Verizon เพื่อแก้ไขปัญหานี้ ทำไมไม่ให้รายงานผ่านข้อความล่ะ? 'คุณทำการทดสอบอย่างรวดเร็วหรือไม่? ถ้าบวก กด 1'

โฆษณา

ความกลัวอีกประการหนึ่งคือการทดสอบที่บ้านอย่างรวดเร็วอาจทำให้ผู้คนรู้สึกปลอดภัย

มีความเข้าใจผิดว่าการทดสอบเชิงลบหนึ่งครั้งหมายความว่าคุณไม่มีความเสี่ยง Mark McClellan กรรมาธิการองค์การอาหารและยาระหว่างการบริหารของ George W. Bush และปัจจุบันเป็นผู้อำนวยการศูนย์นโยบายสุขภาพ Duke-Margolis กล่าว

แม้ว่าหลายคนจะเปรียบเทียบการออกแบบและความสะดวกในการทดสอบที่บ้านในอนาคตกับการทดสอบการตั้งครรภ์ แต่เขากล่าวว่า ความแตกต่างคือคุณสามารถทดสอบผลลบในตอนเช้าและผลบวกในตอนกลางคืน มีแนวโน้มว่าจะทำงานได้ดีที่สุดเมื่อทำซ้ำๆ อย่างต่อเนื่อง เรายังไม่มีความสามารถที่จะทำอย่างนั้นได้

ยังไม่ชัดเจนว่าผู้คนเต็มใจที่จะรับการทดสอบที่บ้านบ่อยครั้งและแพร่หลายอย่างไร

Gigi Kwik Gronvall ผู้เชี่ยวชาญด้านการทดสอบที่ Johns Hopkins Center for Health Security กล่าว เราไม่สามารถเป็นสิ่งเดียวที่เราทำได้ เพราะมันขึ้นอยู่กับการวางแผนและการดำเนินการร่วมกัน เราไม่สามารถแม้แต่จะร่วมแสดงกับหน้ากากได้ ไม่ชัดเจนว่าเราจะทำการทดสอบที่บ้านได้หรือไม่'