สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้กำหนดให้มีการประชุมที่สำคัญเกี่ยวกับผู้สนับสนุน coronavirus ด้วย ที่ปรึกษาภายนอก สำหรับวันที่ 17 กันยายน — เพียงไม่กี่วันก่อนวันเริ่มต้นตามแผนของฝ่ายบริหารของ Biden สำหรับแคมเปญพิเศษ ตัวติดตาม: กรณีในสหรัฐอเมริกา การเสียชีวิต และการรักษาในโรงพยาบาลลูกศรขวาเซสชั่นซึ่งจะเป็นแบบสาธารณะสามารถเพิ่มความชัดเจนและความโปร่งใสที่จำเป็นอย่างมากให้กับกระบวนการตัดสินใจที่ มีคนวิพากษ์วิจารณ์ เป็นความสับสน แต่ก็ยังสามารถจุดชนวนให้เกิดความขัดแย้งมากขึ้นเกี่ยวกับตำแหน่งการบริหารที่ผู้เชี่ยวชาญบางคนมองว่าเป็นก่อนวัยอันควรเรามีการทำแท้งกี่ครั้งในตัวเรา หนึ่งในสมาชิกของคณะกรรมการคือ Paul A. Offit ผู้เชี่ยวชาญด้านวัคซีนที่โรงพยาบาลเด็กในฟิลาเดลเฟีย ซึ่งได้ตั้งคำถามว่าในเวลานี้จำเป็นต้องใช้ยากระตุ้นหรือไม่ เนื่องจากข้อมูลบ่งชี้ว่าวัคซีนยังคงมีประสิทธิภาพในการต้าน covid-19 ที่รุนแรง ซึ่งเป็นโรคที่เกิดจาก coronavirus เจ้าหน้าที่ฝ่ายปกครองตอบว่าการคุ้มครองกำลังลดลง และเป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องวางแผนจัดการผู้สนับสนุนก่อนที่จะสายเกินไป เรื่องโฆษณาดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณาแม้ว่าวัตถุประสงค์ของการประชุมคือการทบทวน ข้อมูลบูสเตอร์ สำหรับวัคซีน Pfizer-BioNTech มีแนวโน้มที่จะจัดการกับคำถามที่มีการถกเถียงกันอย่างถึงพริกถึงขิงในวงกว้างมากขึ้น: สหรัฐอเมริกาพยายามทำอะไรให้สำเร็จด้วยวัคซีน? ภาระผูกพันของเราต่อประเทศอื่น ๆ คืออะไร? ใครควรได้รับดีเด่นและเมื่อใด คำแนะนำของคณะผู้อภิปรายไม่มีผลผูกพัน แต่การแบ่งแยกระหว่างผู้เชี่ยวชาญภายนอกของ FDA กับเจ้าหน้าที่หน่วยงานอาจทำให้หน่วยงานอนุมัติยาดีเด่นได้ยากขึ้น ในทางกลับกัน หากคณะกรรมการสรุปว่าจำเป็นต้องมีผู้สนับสนุน ก็สามารถเสริมความแข็งแกร่งให้กับตำแหน่งของฝ่ายบริหารและมือของหน่วยงานในการอนุมัติการยิงไฟเซอร์-BioNTech ครั้งที่สามและให้สิทธิ์ผู้สนับสนุนโดย Moderna และ Johnson & Johnson สูตรไฟเซอร์แบบสองช็อตได้รับการอนุมัติจาก FDA อย่างเต็มรูปแบบเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ในขณะที่วัคซีน Moderna และ Johnson & Johnson ยังคงได้รับการจัดการภายใต้การอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉิน ฉันยังไม่ได้วางแผนที่จะรับมัน': การอนุมัติของ FDA ไม่ได้ทำให้วัคซีนบางตัวสั่นคลอน Peter Marks ผู้อำนวยการศูนย์เพื่อการประเมินและวิจัยด้านชีววิทยาของ FDA กล่าวว่าการทบทวนข้อมูลอย่างโปร่งใส ละเอียดถี่ถ้วน และเป็นรูปธรรมโดย FDA มีความสำคัญอย่างยิ่ง เพื่อให้วงการแพทย์และสาธารณชนมีความมั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิผลของ covid- 19 วัคซีนเรื่องโฆษณาดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณาผู้เชี่ยวชาญจากภายนอกชื่นชมการจัดตารางการประชุม โดยระบุว่าหน่วยงานกำลังพยายามปฏิบัติตามขั้นตอนปกติเกี่ยวกับวัคซีน แม้จะอยู่ในภาวะเร่งด่วนที่เกิดจากตัวแปรเดลต้าที่แพร่เชื้อได้มากก็ตาม ฝ่ายบริหารของไบเดนประกาศเมื่อวันที่ 18 ส.ค. ว่ายากระตุ้นจะสามารถใช้ได้ในสัปดาห์ที่ 20 กันยายนสำหรับคนส่วนใหญ่ที่ได้รับวัคซีนครบสมบูรณ์เมื่อแปดเดือนก่อน โดยอยู่ระหว่างรอการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาและศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค นักวิจารณ์กล่าวว่าการประกาศดังกล่าวสร้างแรงกดดันต่อหน่วยงานมากเกินไป โดยเสริมว่าโดยปกติ FDA และ CDC และที่ปรึกษาของพวกเขาจะตรวจสอบข้อมูลก่อนที่จะมีการประกาศการตัดสินใจ สิ่งที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับตัวแปรเดลต้าที่ติดต่อได้สูง Jason L. Schwartz รองศาสตราจารย์ด้านนโยบายด้านสุขภาพและประวัติด้านการแพทย์ของ Yale School of Public Health กล่าวว่าเป็นสัญญาณที่ดีว่า FDA พยายามปฏิบัติตามกระบวนการปกติ แต่เขาเสริมว่าการประชุมอาจดูอึดอัด โดยฝ่ายบริหารได้รับการวิพากษ์วิจารณ์ถึงลำดับเหตุการณ์ที่ยุ่งเหยิงจริงๆ ในขณะที่สายพันธุ์ใหม่ของ coronavirus ปรากฏขึ้นและอายุขัยของการป้องกันวัคซีนยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด นักวิทยาศาสตร์กำลังค้นคว้าว่าการฉีดบูสเตอร์สามารถทำงานได้อย่างไร (จอห์น ฟาร์เรล/เอ พี) อาร์กิวเมนต์ดังกล่าวได้รับการขยายความในวันอังคาร เมื่อมีข่าวว่าเจ้าหน้าที่ด้านวัคซีนระดับสูงสองคนกล่าวว่าพวกเขาจะเกษียณอายุในฤดูใบไม้ร่วงนี้ Marion Gruber ซึ่งเป็นผู้นำของ Office of Vaccines Research and Review มีกำหนดจะออกจาก FDA ในปลายเดือนตุลาคม Philip Krause รองผู้ว่าการของ Gruber คาดว่าจะออกจากเอเจนซี่ในเดือนพฤศจิกายน เจ้าหน้าที่อาชีพสองคนนี้มีประสบการณ์ด้านวัคซีนมาหลายสิบปี และได้ช่วยขับเคลื่อนความพยายามของหน่วยงานผ่านช่วงเวลาที่เรียกร้องซึ่งเริ่มขึ้นเมื่อ 18 เดือนที่แล้วด้วยโรคระบาด แผนการออกเดินทางของพวกเขาคือ รายงานครั้งแรก โดย BioCentury สิ่งพิมพ์อุตสาหกรรมเรื่องโฆษณาดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณาคนที่คุ้นเคยกับการตัดสินใจกล่าวว่า Gruber พูดถึงเรื่องการเกษียณอายุมาระยะหนึ่งแล้ว แต่การตัดสินใจของ Krause นั้นน่าประหลาดใจมากกว่า พวกเขากล่าวว่าทั้งคู่รู้สึกผิดหวังกับสิ่งที่พวกเขาเห็นว่าเป็นการบุกรุกโดยทำเนียบขาวและหน่วยงานอื่น ๆ เกี่ยวกับสิทธิพิเศษของ FDA ในการตรวจสอบข้อมูลและตัดสินใจอย่างอิสระ แต่พวกเขายังบอกด้วยว่าพวกเขาไม่รู้ว่านั่นเป็นสาเหตุของการเกษียณอายุหรือไม่ ทีม Biden พยายามที่จะก้าวไปข้างหน้าของไวรัส - และอาจเป็นวิทยาศาสตร์ - ด้วยการตัดสินใจในการยิงบูสเตอร์ สถิติแพทย์ชาย vs หญิง 2020 พวกเขายังกล่าวอีกว่า พนักงานองค์การอาหารและยาจำนวนมากเหนื่อยจากปริมาณงานที่เกิดจากการระบาดใหญ่และท้อแท้จากการแพร่ระบาดอย่างต่อเนื่องของโรคระบาด บุคคลเหล่านี้พูดถึงสภาพของการไม่เปิดเผยชื่อเพราะพวกเขาไม่ได้รับอนุญาตให้อภิปรายสถานการณ์ Tyler Pager สนับสนุนรายงานนี้