เร็วๆ นี้ ผู้คนอีกนับล้านในสหรัฐอเมริกาจะสามารถรับวัคซีนต้านไวรัสโคโรน่าขนาดพิเศษใดๆ ได้ โดยไม่คำนึงถึงการฉีดวัคซีนครั้งแรกของพวกเขา — ความยืดหยุ่นที่มาพร้อมกับการอนุญาตวันพุธสำหรับการฉีดกระตุ้น Moderna และ Johnson & Johnson โดยหน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาลกลาง ตัวติดตามกรณี coronavirus ของสหรัฐอเมริกาและแผนที่ลูกศรขวาการตัดสินใจของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาปูทางให้ยากระตุ้นทั้ง 3 ชนิดที่ได้รับอนุญาตมีวางจำหน่ายในวงกว้างของประชากรสหรัฐ และสัญญาว่าจะบรรเทาการขนส่งของการรณรงค์สนับสนุนสำหรับร้านขายยาและคลินิกที่ให้บริการวัคซีน การดำเนินการดังกล่าวเกิดขึ้นเมื่อสหรัฐฯ เสียชีวิตจากโรคระบาดใหญ่เกิน 729,000 คน และชาวอเมริกันหลายสิบล้านคนยังไม่ได้รับนัดแรกเพื่อต่อต้านไวรัส ซึ่งส่วนใหญ่เป็นไปตามคำมั่นที่ฝ่ายบริหารของไบเดนโต้เถียงกันในช่วงซัมเมอร์นี้ว่าช็อตเสริมจะมีให้เห็นในวงกว้าง การเคลื่อนไหวดังกล่าวทำให้เกิดการวิพากษ์วิจารณ์ เพราะมันก้าวไปข้างหน้าการตัดสินใจของหน่วยงานทางวิทยาศาสตร์ และก่อให้เกิดการถกเถียงอย่างดุเดือดว่าช็อตพิเศษเหล่านั้นได้รับการรับรองในขณะนี้หรือไม่ และเพื่อใคร เอฟ.ดี.เอ. วัคซีนกระตุ้นที่ได้รับอนุญาตสำหรับชาวอเมริกันหลายล้านคนที่ได้รับวัคซีนไฟเซอร์-ไบโอเอ็นเทคสองโดส นี่คือสิ่งที่คุณต้องรู้ (เดรอา คอร์เนโจ/คลินิก) ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารของ Johnson & Johnson ในวันพุธนี้ได้รับอนุญาตสำหรับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป ซึ่งเป็นเกณฑ์คุณสมบัติที่กว้างซึ่งสะท้อนถึงการป้องกันที่ต่ำกว่าของระบบการปกครองแบบฉีดครั้งเดียวเริ่มแรกเมื่อเปรียบเทียบกับวัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสชนิดอื่นๆ ผู้สนับสนุนอาจได้รับการบริหารอย่างน้อยสองเดือนหลังจากการยิงครั้งแรกเรื่องโฆษณาดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณายาบูสเตอร์ Moderna ซึ่งเป็นยาฉีดครึ่งหนึ่งในขนาดเดิม หมดไปสำหรับผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป หรือผู้ใหญ่ที่เสี่ยงต่อการเจ็บป่วยรุนแรงหรือภาวะแทรกซ้อนอันเนื่องมาจากภาวะทางการแพทย์หรือการสัมผัสในงาน สามารถใช้ได้อย่างน้อยหกเดือนหลังจากการฉีดครั้งที่สองของระบบการปกครอง Moderna สองโดสจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน วัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัส การอนุญาตหมายความว่าผู้มีสิทธิ์ได้รับการฉีดวัคซีนในขั้นต้นด้วยช็อตเหล่านี้จะได้รับการสนับสนุนแบบเดียวกัน - แต่อาจเปลี่ยนได้เช่นกัน ซึ่งหมายความว่าผู้ที่ได้รับผลิตภัณฑ์ของ Johnson & Johnson จะได้รับยากระตุ้นจาก Moderna หรือ Pfizer-BioNTech ตราบใดที่บุคคลดังกล่าวมีอายุ 18 ปีขึ้นไป มีคุณสมบัติตรงตามเกณฑ์เพื่อรับยากระตุ้น และคนที่ได้รับการฉีดวัคซีน Moderna อย่างครบถ้วนสามารถฉีดวัคซีนให้กับ Johnson & Johnson หรือ Pfizer ได้ หากพวกเขามีอายุ 65 ปีขึ้นไป หรือมีความเสี่ยงสูง องค์การอาหารและยาไม่แนะนำให้ใช้วัคซีนและยากระตุ้นร่วมกัน หรือแม้แต่ควรเลือกใช้วัคซีนเดิมหรือเปลี่ยนไปใช้วัคซีนชนิดอื่นจะดีกว่า ในการพูดคุยกับนักข่าว เจ้าหน้าที่ระดับสูงของหน่วยงานกล่าวว่าพวกเขาไม่มีข้อมูลในการตัดสินที่เฉพาะเจาะจงเหล่านั้น เรื่องโฆษณาดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณาJanet Woodcock รักษาการกรรมการ FDA กล่าวว่าเธอคาดหวังว่าหลายคนจะยังคงได้รับซีรี่ส์เดิมที่พวกเขาได้รับแล้ว แต่ Peter Marks ผู้อำนวยการศูนย์เพื่อการประเมินและวิจัยทางชีววิทยาของหน่วยงาน กล่าวเสริมว่า บางคนอาจหรือแพทย์ของพวกเขาอาจเลือกตัวกระตุ้นที่แตกต่างกัน อาจเป็นเพราะผลิตภัณฑ์หาได้ง่ายขึ้นหรือเพราะผลข้างเคียงหรือปฏิกิริยาที่อาจเกิดขึ้น ทั้งสองกล่าวว่าการอภิปรายเมื่อวันพฤหัสบดีโดยคณะกรรมการที่ปรึกษาของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคเกี่ยวกับแนวทางการสร้างภูมิคุ้มกันอาจจะให้ข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติม ที่ปรึกษาด้านการสร้างภูมิคุ้มกันของ CDC มีแนวโน้มที่จะแนะนำให้ผู้คนพยายามรับวัคซีนตัวเดียวกับวัคซีนชุดแรกของพวกเขา แต่อนุญาตให้ผสมและจับคู่ตามที่เจ้าหน้าที่สาธารณสุขของรัฐบาลกลางกล่าว ในขั้นต้น มีชาวอเมริกันเพียง 15 ล้านคนเท่านั้นที่ได้รับการฉีดวัคซีนจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ซึ่งมาถึงภายหลังและล่าช้าไปอีกจากการสอบสวนเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่หายากและปัญหาในการผลิต ชาวอเมริกันประมาณ 70 ล้านคนได้รับการฉีดวัคซีน Moderna อย่างครบถ้วนตาม CDCเรื่องโฆษณาดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณาช็อตเสริมสามารถเริ่มได้ภายในปลายสัปดาห์ โดยอยู่ระหว่างการประชุมที่ปรึกษา CDC และการตัดสินใจของผู้อำนวยการหน่วยงาน Rochelle Walensky เมื่อเดือนที่แล้ว วัคซีน Pfizer-BioNTech ครั้งที่สามมีวางจำหน่ายสำหรับประชากรกลุ่มเสี่ยงเช่นเดียวกันซึ่งรวมอยู่ในการอนุญาตของ Moderna ผู้คนเกือบ 11 ล้านคนได้รับวัคซีนกระตุ้นหรือฉีดวัคซีนเพิ่มเติมเนื่องจากมีภูมิคุ้มกันบกพร่อง บริษัทต่างๆ ได้นำเสนอข้อมูลเพื่อสนับสนุนผู้สนับสนุนของพวกเขา รวมถึงในการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ผลลัพธ์จากการศึกษาของสถาบันสุขภาพแห่งชาติที่ทดสอบการผสมผสานวัคซีนเบื้องต้นและยากระตุ้นที่เป็นไปได้ทั้งหมด ได้แจ้งการตัดสินใจเกี่ยวกับการผสมวัคซีนประเภทต่างๆเรื่องราวดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณาการศึกษาของ NIH แสดงให้เห็นว่าการผสมวัคซีนที่ได้รับอนุญาตทั้งหมดทำให้เกิดแอนติบอดีในการต่อสู้กับไวรัสเพิ่มขึ้น แต่ข้อมูล NIH นั้นมีจำกัด โดยการติดตามปริมาณยาในคนเพียง 50 คนต่อชุดค่าผสม และติดตามเพียงช่วงเวลาสั้นๆ และวัดส่วนประกอบเดียวของการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของพวกเขา บริษัทใช้วัคซีนโมเดอร์นาครบโดส ไม่ใช่ครึ่งโดสที่จะให้เป็นยากระตุ้นโฆษณานักวิทยาศาสตร์หลายคนที่ทำงานเกี่ยวกับการศึกษาแบบผสมและจับคู่ของ NIH กล่าวว่าไม่ควรใช้เพื่อแนะนำชุดค่าผสมหนึ่งมากกว่าชุดอื่นเนื่องจากข้อ จำกัด ของการวิจัย แต่อาจใช้วิธีดังกล่าว โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ที่ได้รับระบบการปกครองแบบนัดเดียวของ Johnson & Johnson ผลการศึกษาพบว่า ผู้ที่ได้รับวัคซีนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันในตอนแรกมีภูมิคุ้มกันต่ำที่สุดจากการได้รับวัคซีนชนิดเดียวกันเป็นครั้งที่ 2 และมีระดับแอนติบอดีที่สูงกว่ามากด้วยวัคซีน RNA สารตัวใดตัวหนึ่งเป็นตัวกระตุ้น เป็นเรื่องยากมากที่จะบอกว่าเราต้องมองภาพใหญ่เมื่อข้อมูลแอนติบอดีเบื้องต้นปรากฏอย่างโน้มน้าวใจ จอห์น เบเกล รองผู้อำนวยการฝ่ายวิจัยทางคลินิกในแผนกจุลชีววิทยาและโรคติดเชื้อของสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติกล่าว แต่เขาเตือนว่าอาจมีตัวแปรอื่นๆ อีกจำนวนหนึ่งปรากฏขึ้น แอนติบอดีหลังการฉีดวัคซีนจอห์นสันแอนด์จอห์นสันอาจใช้เวลานานกว่าจะถึงจุดสูงสุด ตัวอย่างเช่น ข้อมูลที่มีอยู่เปรียบเทียบระดับแอนติบอดีเพียงสองสัปดาห์หลังการฉีดวัคซีนเรื่องราวดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณาการศึกษาของเราได้รับการออกแบบเพื่อกล่าวว่า: หาก [ขนาดยาเสริม] ผสมกัน คุณจะได้รับการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่ดีหรือไม่? และฉันคิดว่าโดยไม่คำนึงถึงส่วนผสมที่คุณได้รับการตอบสนองที่ดี Beigel กล่าวโฆษณาNirav Shah ประธานสมาคมรัฐและเจ้าหน้าที่สาธารณสุขแห่งดินแดนกล่าวว่าความสามารถในการใช้ดีเด่นโดยไม่คำนึงถึงสิ่งที่คนได้รับในตอนแรกจะช่วยในความพยายามในการเข้าถึงผู้สนับสนุน หากองค์การอาหารและยาอนุญาตให้ผสมและจับคู่ ความสามารถในการจัดหาสารกระตุ้นในระดับรัฐและระดับท้องถิ่นจะเพิ่มขึ้นอย่างมาก ชาห์ ซึ่งเป็นผู้อำนวยการศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งรัฐเมน กล่าวก่อนการตัดสินใจของ FDA . เราได้สนับสนุนนโยบายดังกล่าว และเราจะสนับสนุนการย้ายนโยบายโดย FDA อย่างสม่ำเสมอเรื่องราวดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณาเขากล่าวว่าข้อมูลจาก NIH สนับสนุนผลประโยชน์ทางภูมิคุ้มกันของการผสมและการจับคู่ และอย่างน้อยที่สุด ก็ไม่พบอันตรายหรือข้อเสียที่มองเห็นได้ เขากล่าวว่าวัคซีน Moderna และ Johnson & Johnson นั้นได้รับอย่างกว้างขวางในพื้นที่ห่างไกลหรือในชนบทซึ่งการจัดเก็บความเย็นสูงที่จำเป็นสำหรับการยิงของ Pfizer-BioNTech นั้นพิสูจน์ได้ยากโฆษณาเนื่องจากยากระตุ้น Moderna และ Johnson & Johnson ยังไม่ได้รับการอนุมัติ มีกลุ่มที่ภูมิคุ้มกันของวัคซีนลดลงเมื่อเวลาผ่านไป เขากล่าว ชาห์กล่าวว่าเจ้าหน้าที่กำลังรับฟังความคิดเห็นจากผู้อยู่อาศัยในพื้นที่ชนบทเหล่านั้นที่ต้องการทราบข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับสารกระตุ้นสำหรับจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน และโมเดอร์นา เนื่องจากมีการอภิปรายสาธารณะเกี่ยวกับวัคซีนน้อยกว่าไฟเซอร์ ความสามารถในการผสมและจับคู่ดีเด่นหมายความว่าเมื่อทีมของเรากำลังเข้าไปในชุมชนหรือสถานพยาบาลเพื่อให้ยาดีเด่น สามารถพกวัคซีนหนึ่งตัวและมอบให้ทุกคนที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจะเร่งกระบวนการให้เร็วขึ้น ชาห์กล่าวเรื่องราวดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณาแต่การเปิดประตูสู่การผสมผสานใดๆ ทำให้ผู้นำด้านสาธารณสุขบางคนกังวล โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากผู้ที่มีความเสี่ยงต่ำต่อการเจ็บป่วยรุนแรงจาก coronavirus เริ่มรับประทานยาในปริมาณที่แตกต่างกันโดยไม่มีคำแนะนำที่ชัดเจนเกี่ยวกับสิ่งที่แนะนำ เหตุผลหนึ่งที่ที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยา (FDA) ได้ปฏิเสธไม่เห็นด้วยกับการให้สิทธิ์ในวงกว้างสำหรับผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนเบื้องต้นก็คือ ประโยชน์และความเสี่ยงของการฉีดบูสเตอร์จะแตกต่างกันไปตามอายุและข้อมูลประชากรโฆษณาวิธีที่บางคนมองว่าผู้สนับสนุนอาจได้รับอิทธิพลจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่หายาก ตัวอย่างเช่น FDA ได้กล่าวว่าการวิเคราะห์วัคซีนของ Johnson & Johnson ชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดที่หายาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้หญิงอายุ 18 ถึง 49 ปี สำหรับ Moderna ข้อมูลบ่งชี้ถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้น แม้ว่าจะพบได้ยากสำหรับภาวะหัวใจอักเสบเฉียบพลัน เช่น โรคกล้ามเนื้อหัวใจตายในผู้ชายอายุต่ำกว่า 40 ปี และโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ที่อายุ 18 ถึง 24 ปี FDA กล่าว มีรายงานผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดที่พบได้บ่อยในผู้ที่ได้รับวัคซีน Pfizer-BioNTech เจ้าหน้าที่องค์การอาหารและยาในวันพุธ (FDA) เน้นว่ารัฐบาลจะดำเนินการเพื่อให้ความรู้แก่ประชาชนและผู้ให้บริการเพื่อลดความสับสนเกี่ยวกับผู้สนับสนุน และพวกเขารับทราบว่าโดยพื้นฐานแล้วจะมีการให้ดีเด่นในระบบการให้เกียรติ – หากผู้คนบอกว่าพวกเขามีสิทธิ์ได้รับผู้สนับสนุน พวกเขามักจะได้รับเรื่องราวดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณาชาวอเมริกันจำนวนมากกำลังดำเนินการเรื่องนี้ด้วยมือของพวกเขาเอง … ผู้คนกำลังได้รับยากระตุ้นหรือผสมผลิตภัณฑ์ต่างๆ ผ่านผู้ให้บริการดูแลหลักของพวกเขา หรือไม่เปิดเผยสิ่งที่พวกเขาได้รับมาก่อน Ofer Levy ผู้อำนวยการโครงการวัคซีนที่แม่นยำที่โรงพยาบาลเด็กบอสตัน กล่าวในการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ดังนั้นฉันคิดว่ามันเป็นเรื่องเร่งด่วนสำหรับ FDA ที่จะช่วยแยกแยะว่าอะไรคือสถานการณ์ที่ซับซ้อนและท้าทายที่ยอมรับได้ แต่เราไม่สามารถซ่อนมันได้ และฉันคิดว่าเราจำเป็นต้องให้คำแนะนำแก่สาธารณชนโฆษณาความสนใจเกินปกติต่อดีเด่นยังสามารถหันเหความสนใจจากความต้องการเร่งด่วนมากขึ้นที่จะเน้น ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพบางคนกังวลว่าจะให้ยาครั้งแรกแก่ผู้ที่ไม่ได้รับวัคซีน Marcus Plescia หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ Association of State and Territorial Health Officials กล่าว เรากังวลว่ายากระตุ้นจะหันเหความสนใจจากการผลักวัคซีนขั้นต้น นั่นสำคัญกว่ามากในแง่ของการควบคุมการระบาดใหญ่ ในระหว่างการโทรสรุปข่าว เจ้าหน้าที่องค์การอาหารและยาถูกถามว่าทำไมหน่วยงานจึงอนุญาตให้ใช้บูสเตอร์ Moderna ครึ่งหนึ่งเพื่อใช้กับการฉีดวัคซีนครั้งแรก โดยพิจารณาว่าการศึกษาแบบผสมและจับคู่ของ NIH เกี่ยวข้องกับการให้ยาเต็มขนาด Marks ตอบว่าหน่วยงานมั่นใจว่าการให้ยาครึ่งหนึ่งจะให้การตอบสนองที่เพียงพอ การดำเนินการเกี่ยวกับวัคซีนจะดำเนินต่อไปอย่างเข้มข้นในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า องค์การอาหารและยามีกำหนดจะพบกับที่ปรึกษาภายนอกในวันอังคารเพื่อหารือเกี่ยวกับวัคซีนไฟเซอร์-BioNTech สำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี โดยคาดว่าจะมีการอนุมัติฉุกเฉินภายในต้นเดือนหน้าแพกซิลใช้เวลานานเท่าใดจึงจะหายวิตกกังวล และหน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาลกลางกำลังพิจารณาอย่างจริงจังที่จะอนุญาตให้มีการยิงบูสเตอร์สำหรับผู้ที่อายุน้อยกว่า 40 ปี ตามรายงานของเจ้าหน้าที่ของรัฐบาลกลางสองคนที่คุ้นเคยกับแผนดังกล่าว การดำเนินการดังกล่าวจะไม่เกิดขึ้นจนกว่าวัคซีนในเด็กจะได้รับอนุญาต เจ้าหน้าที่ที่พูดถึงสภาพของการไม่เปิดเผยชื่อเพราะพวกเขาไม่ได้รับอนุญาตให้อภิปรายประเด็นนี้ กล่าว เจ้าหน้าที่สาธารณสุขระดับสูงของรัฐบาลกลางมีความกระตือรือร้นที่จะลดอายุผู้มีสิทธิ์ได้รับวัคซีนกระตุ้น เนื่องจากความกังวลว่าคนวัยกลางคนบางคนจะป่วยด้วยโรคโควิด-19 แม้จะฉีดวัคซีนครบแล้วก็ตาม ข้อมูลของอิสราเอลชี้ให้เห็นว่าการถ่ายภาพเพิ่มเติมสามารถช่วยป้องกันการเจ็บป่วยที่รุนแรงในหมู่ประชากรนั้น เมื่อถูกถามเกี่ยวกับการลดอายุผู้มีสิทธิ์เข้าร่วมในการแถลงข่าว วูดค็อกกล่าวว่าเจ้าหน้าที่กำลังติดตามการติดเชื้อที่ลุกลามในผู้ที่ได้รับวัคซีนในกลุ่มอายุต่างๆ เธอกล่าวว่าหน่วยงานจะดำเนินการอย่างเหมาะสมเพื่อปกป้องสาธารณะหากจำเป็น