สหราชอาณาจักรอนุญาตให้ molnupiravir ของเมอร์ค อนุมัติยารักษาโควิด-19 ในช่องปากเป็นรายแรกของโลก

ลอนดอน - หน่วยงานกำกับดูแลในสหราชอาณาจักรได้รับการอนุมัติให้ใช้ยาทดลอง molnupiravir จาก Merck บริษัทยายักษ์ใหญ่ของสหรัฐในวันพฤหัสบดี นับเป็นการอนุญาตครั้งแรกจากหน่วยงานสาธารณสุขสำหรับการรักษาไวรัสโควิด-19 ในช่องปากในผู้ใหญ่





แพทย์จดบันทึกมีลักษณะอย่างไร

ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าหากได้รับอนุญาตอย่างกว้างขวาง ยาอาจมีศักยภาพมหาศาลในการช่วยต่อสู้กับการระบาดใหญ่ของโคโรนาไวรัส: ยานั้นง่ายต่อการใช้ ผลิต และจัดเก็บ ทำให้มีประโยชน์โดยเฉพาะในประเทศที่มีรายได้น้อยถึงปานกลางที่มีโครงสร้างพื้นฐานที่อ่อนแอกว่าและมีวัคซีนจำกัด .

เราจะเดินหน้าต่อไปอย่างเข้มงวดและเร่งด่วนเพื่อนำ molnupiravir ไปสู่ผู้ป่วยทั่วโลกโดยเร็วที่สุด Robert M. Davis ประธานของเมอร์คกล่าวในแถลงการณ์



เรื่องราวดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณา

บริษัท ซึ่งเสริมว่าจะส่งใบสมัครไปยังหน่วยงานกำกับดูแลอื่น ๆ ได้นำไปใช้กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาเพื่อขออนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินในขณะที่สำนักงานยาแห่งยุโรปได้เปิดตัวการทบทวนยา

โฆษณา

วันนี้เป็นวันประวัติศาสตร์สำหรับประเทศของเรา Sajid Javid รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขของอังกฤษกล่าวในการประกาศเมื่อวันพฤหัสบดี นี่จะเป็นตัวเปลี่ยนเกมสำหรับผู้ที่เปราะบางที่สุด ... ที่จะสามารถรับการรักษาที่แปลกใหม่ได้ในไม่ช้า

เรื่องน่ารู้เกี่ยวกับ โมลนูพิราเวียร์ รักษาโควิด-19

ในการทดลองทางคลินิกทั่วโลก ยาเม็ดคุมกำเนิดช่วยลดการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตได้เกือบครึ่งหนึ่งในกลุ่มผู้ป่วย coronavirus ผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงสูงที่ได้รับการวินิจฉัยว่าป่วยเล็กน้อยถึงปานกลาง ตามรายงานของ Merck ซึ่งพัฒนายาด้วย Ridgeback Biootherapeutics หลังจากการค้นพบที่ Emory University โดสแรกที่ให้กับอาสาสมัครในการทดลองคือในสหราชอาณาจักร

เรื่องราวดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณา

หน่วยงานกำกับดูแลด้านยาของสหราชอาณาจักรอนุมัติให้ใช้การรักษาในผู้ที่มีอายุมากกว่า 60 ปี หรือมีปัจจัยอื่นอย่างน้อยหนึ่งปัจจัยที่ทำให้พวกเขาเสี่ยงต่อ covid-19 ที่จะกลายเป็นโรคร้ายแรง เช่น โรคอ้วนและโรคหัวใจ หน่วยงานพบว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการลดความเสี่ยงหลังการตรวจสอบอย่างเข้มงวด



การรักษาด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีนั้นมีประสิทธิภาพและฟรีสำหรับผู้ป่วย coronavirus ที่มีความเสี่ยงสูง แต่ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าการรักษาเพียงอย่างเดียวไม่สามารถป้องกันการเพิ่มขึ้นครั้งต่อไปได้ (จูลี่ ยุน/คลินิก)

สหราชอาณาจักรกลายเป็นที่รู้จักในช่วงการระบาดใหญ่ของความรวดเร็วในการอนุมัติวัคซีน เป็นประเทศแรกในโลกที่อนุมัติวัคซีนป้องกัน coronavirus ที่ทดสอบในการทดลองทางคลินิกครั้งใหญ่เมื่อได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับ Pfizer-BioNTech เมื่อเดือนธันวาคมปีที่แล้ว

โฆษณา

Suerie Moon ผู้อำนวยการร่วมของ Global Health Center ในเจนีวากล่าวว่าการอนุมัติครั้งแรกของ molnupiravir มีความสำคัญมากในแง่ของการให้ผู้ป่วยและสาธารณชนมั่นใจว่าการรักษานี้สามารถใช้กันอย่างแพร่หลายได้

เรื่องราวดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณา

วิลเลียม ฟิสเชอร์ แพทย์ดูแลระบบทางเดินหายใจและวิกฤต และศาสตราจารย์แห่งมหาวิทยาลัยนอร์ธแคโรไลนาที่แชปเพิลฮิลล์ กล่าวว่ายาดังกล่าวเป็นโอกาสที่จะช่วยเอาชนะความไม่เท่าเทียมกันในการเข้าถึงการรักษาและป้องกันไวรัสที่เป็นจุดเริ่มต้นของการระบาดใหญ่ ยานี้ใช้งานง่ายมากเมื่อเทียบกับโมโนโคลนอลแอนติบอดี ซึ่งเป็นการรักษาที่มีค่าใช้จ่ายสูงซึ่งถูกฉีดหรือฉีด

อุปทานและความสามารถในการจัดหาโมโนโคลนอลแอนติบอดีเหล่านี้ถูกจำกัดอย่างพิเศษเฉพาะในประเทศที่อุดมไปด้วยทรัพยากรจริงๆ ฟิสเชอร์ซึ่งช่วยเป็นผู้นำการทดลองทางคลินิกของ molnupiravir ระยะที่ 2 กล่าว

โฆษณา

เขาเสริม: ยาเม็ดนี้มีบทบาทสำคัญในการทำให้แน่ใจว่าผู้คนสามารถเข้าถึงการดูแลได้อย่างเท่าเทียมกัน

เรื่องราวดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณา

นักไวรัสวิทยากล่าวว่าพวกเขามีความหวังเช่นเดียวกับการจำกัดความเสี่ยงของการเจ็บป่วยที่รุนแรง การรักษา ก็ช่วยลดการแพร่เชื้อไวรัสได้เช่นกัน . และเนื่องจากเม็ดยาสามารถหยิบขึ้นมาจากร้านขายยาและนำกลับบ้านได้ ฟิสเชอร์กล่าวว่าจะช่วยป้องกันไม่ให้โรงพยาบาลล้นมือจากผู้ป่วยโควิด-19 และต้องเลื่อนการดูแลประเภทอื่นออกไป

สหรัฐอเมริกาได้ทำ ซื้อล่วงหน้า จาก molnupiravir 1.7 ล้านคอร์ส ในราคา 1.2 พันล้านดอลลาร์ หรือประมาณ 700 ดอลลาร์ต่อหลักสูตรการรักษา ประเทศอื่นๆ ยังได้บรรลุข้อตกลงกับเมอร์คเพื่อซื้อยาดังกล่าว รวมถึงออสเตรเลีย สิงคโปร์ และเกาหลีใต้

สหรัฐอเมริกา. ผู้ผลิตยา กล่าวว่าคาดว่าจะผลิต 10 ล้านหลักสูตรการรักษาภายในสิ้นปีนี้พร้อมกับอย่างน้อย 20 ล้านในปี 2022 และวางแผนที่จะใช้วิธีการกำหนดราคาแบบฉัตรโดยคำนึงถึงความสามารถในการจ่ายของแต่ละประเทศ

เรื่องโฆษณาดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณา

บริษัทยังได้ตกลงที่จะแบ่งปันใบอนุญาตสำหรับยานี้กับผู้ผลิตในอินเดียหลายรายและกับ Medicines Patent Pool ซึ่งเป็นองค์กรไม่แสวงหากำไรที่ได้รับการสนับสนุนจากสหประชาชาติ เพื่อให้สามารถผลิตได้ทั่วโลกและช่วยเพิ่มการเข้าถึงผู้มีรายได้น้อยและปานกลางมากกว่า 100 ราย ประเทศ. ความเคลื่อนไหวดังกล่าวโดดเด่นท่ามกลางการระบาดใหญ่ของบริษัทยาที่วิ่งเต้นเพื่อรักษาสิทธิ์ในวัคซีน NS บริษัทยามากกว่า 50 แห่งจากทั่วโลกได้สอบถามเกี่ยวกับข้อตกลงการอนุญาตใช้มอลนูพิราเวียร์ กลุ่มสิทธิบัตร Medicines กล่าวเมื่อวันพฤหัสบดี

การอนุมัติของสหราชอาณาจักรถือเป็นก้าวที่สำคัญ' Hervé Verhoosel โฆษกของ Unitaid ซึ่งเป็นหน่วยงานด้านสุขภาพระดับโลกซึ่งเป็นเจ้าภาพโดยองค์การอนามัยโลกกล่าวในแถลงการณ์

หนึ่งในความท้าทายเร่งด่วนที่สุดคือการรับประกันตลาดยาสามัญที่มีคุณภาพในราคาที่ต่ำที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้และเร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้หลังจากการอนุญาตที่เกี่ยวข้องสำหรับประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลางทั้งหมด Verhoosel กล่าวเสริมว่า Unitaid และพันธมิตรกำลังทำงานเพื่อ จัดการกับความท้าทายของตลาดที่อาจเกิดขึ้นในประเทศกำลังพัฒนา

เรื่องโฆษณาดำเนินต่อไปด้านล่างโฆษณา

อย่างไรก็ตาม องค์กรสนับสนุนได้วิพากษ์วิจารณ์เมอร์คที่ละทิ้งประเทศที่มีรายได้ปานกลางระดับสูงที่ได้รับผลกระทบจากการระบาดใหญ่ บางคนเรียกร้องให้บริษัทยกเลิกสิทธิบัตรยาดังกล่าว

ยาสามารถผลิตและจำหน่ายได้ง่ายกว่าในประเทศที่มีโครงสร้างพื้นฐานที่ไม่ปลอดภัย ดังนั้นจึงเป็นเรื่องสำคัญที่เมอร์คจะต้องเผยแพร่สิทธิบัตรและความลับทางการค้าสำหรับยานี้ ' Tim Bierly นักรณรงค์ด้านเภสัชกรรมจาก Global Justice Now องค์กรในสหราชอาณาจักรกล่าวในแถลงการณ์เมื่อวันพฤหัสบดี

ยาทดลองของเมอร์ค รักษาโควิด-19 ลดความเสี่ยงการรักษาตัวในโรงพยาบาลและเสียชีวิตได้ครึ่งหนึ่ง บริษัทยารายงาน

ยาซึ่งได้รับอนุญาตทางการตลาดแบบมีเงื่อนไขสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองจะใช้ชื่อ Lagevrio ในสหราชอาณาจักร มันทำงานโดยแนะนำข้อผิดพลาดที่ทำให้รหัสพันธุกรรมของไวรัสสับสนและป้องกันไม่ให้ทำสำเนาของตัวเอง กรอบเวลาที่สามารถบริหารและยังคงทำงานได้อาจแคบลง และหน่วยงานกำกับดูแลของอังกฤษแนะนำให้ทำโดยเร็วที่สุดหลังจากการทดสอบ coronavirus เป็นบวกและภายในห้าวันหลังจากเริ่มมีอาการ

จาวิด รมว.สาธารณสุขของสหราชอาณาจักร เรียกที่นี่ว่าเป็นส่วนเสริมที่ยอดเยี่ยมสำหรับคลังอาวุธของเรา' ขณะที่เรียกร้องให้ผู้คนรับวัคซีนโควิด-19 ต่อไป แพทย์ยังคงรักษาวัคซีนยังคงเป็นเครื่องมือหลักในการต่อต้านโคโรนาไวรัส เนื่องจากพวกเขาต้องการช่วยป้องกันผู้คนจากการติดเชื้อ แทนที่จะรักษาโรคหลังการติดเชื้อ